中國醫藥市場增速高于全球，2017年-2020年復合增長率超過12%（全球平均5.7%）
全球市場生物藥占比快速上升，我國醫療器械、生物藥提升較快
2020年4月25日蘇州市委、市政府發布了《全力打造蘇州市生物醫藥及健康產業地標實施方案（2020—2030）》。提出將生物醫藥作為蘇州“1號產業”來打造，力爭到2030年集聚生物醫藥企業超1萬家，產業規模突破1萬億元，成為最有競爭力和影響力的“中國藥谷”。
《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標的建議》：經濟社會發展要以推動高質量發展為主題，堅定不移貫徹新發展理念，構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局
促進國內消費
減少對外部投資、出口的依賴
供給側結構性改革
保持國際收支基本平衡
發揮對外貿易大國優勢
減少對高科技產品的進口依賴
全文提及“安全”66次，是關鍵詞之首，保證核心技術自主可控,《建議》中分別提及“創新”和“科技”47次和36次，體現了建設科技強國的重要戰略目標和堅持創新在我國現代化建設全局中的核心地位,醫療醫藥產業作為前沿科技領域將受到來自國家戰略更大推動力。
基于人工智能、互聯網、物聯網技術的智能醫療設備、醫療機器人、遠程醫療、移動醫療產業需求迅速顯現。產業競爭格局、全球供應鏈布局都將發生改變，促進中國醫療醫藥產業創新，提高外資醫療機構本地化程度。
新冠疫情的爆發使得醫療行業的自動化程度提高，以提升效率并減少人員接觸
? 用于公共衛生的人工智能
? 用于臨床試驗的人工智能
? 服務型機器人
新冠疫情下，醫療服務需要更具彈性和拓展性，一系列數字和移動解決方案因此得以發展
? 遠程醫療平臺
? 移動醫療解決方案
產業加速發展，競爭激烈程度明顯提升，醫療醫藥產業內企業并購整合的頻率將有所上升
? 診所的整合
為降低斷鏈風險，產業鏈布局將由成本導向轉向成本與風險并舉導向，由全球布局轉向區域布局，加快數字化進程，強化自主創新、關鍵供應商自給等
? 本土創新
? 產業鏈區聚集
疫情期間，在呼吸機、除顫儀、醫學影像領域等高端領域，在產品特別是整體解決方案方面都嚴重依賴進口。
新一代信息技術特別是人工智能技術結合高端醫療器械應用在疫情保衛戰中發揮了重要作用。
要加快補齊我國高端醫療裝備短板，加快關鍵核心技術攻關，實現高端醫療裝備自主可控。
我國醫療器械目前以中低端為主，高端產品主要依賴進口。部分國家采取貿易戰和自我保護，一定程度上阻礙了高端產品進入中國市場，倒逼國產醫療器械的產業轉型和技術突破，加上市場需求的持續增長，國產替代有望加速。
2010年啟動新版藥品GMP強制認證，覆蓋質量系統、實驗室系統、生產系統、設施及設備管理系統、物流系統、包裝和標簽系統，強調對生產過程動態監測。
2016年藥品GMP認證下放到省級藥品監管部門，省級GMP認證檢查力度進一步加大。
2019年12月1日起新版《藥品管理法》施行，全面實施藥品上市許可持有人制度，取消GMP認證，但同時出臺了《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》，日常監管逐漸代替了認證監管，強調源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，對藥品生產企業的檢查力度以及頻次也將不斷提高。
? 國務院藥品監管部門：研發過程現場檢查，藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范、醫療器械臨床試驗質量管理規范執行情況合規性檢查。
? 省級藥品監管部門：生產過程現場檢查，以及有關生產質量管理規范執行情況合規性檢查。
? 檢查形式：飛行檢查、隨機抽查、派駐檢查、日常檢查等。
1、為實現仿制藥質量和療效和原研藥一致，仿制藥生產企業必須提高研發和生產標準。
2、同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種，有利于促進行業優勝劣汰，提升集中度。
3、中國企業提升國內先進企業國際市場的開發水平，越來越多企業申請國際認證
對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。
化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，包括國產仿制藥、進口仿制藥和原研藥品地產化品種。
1、藥監總局發布開展一致性評價的品種名單。
2、生產企業開展一致性評價研究。
3、生產企業提交評價申報材料。
4、藥監總局組織臨床試驗數據核查和藥品復檢檢驗。
5、藥監總局一致性評價辦公室組織專家評審，通過后發布。
國家醫藥創新政策導向、加快創新藥審批、仿制藥帶量采購政策落地、知識產權保護環境提升以及醫藥企業國際化進程加快推動了創新藥市場發展。
隨著帶量采購價格談判的全國擴圍，低端普通仿制藥已經進入微利時代，高技術壁壘的新型仿制藥成為藥企的戰略方向。
生物料具有藥效高、毒副作用小的特點，是20世紀90年代以來新的醫藥方向。
中國生物藥市場處于細分市場迅速增長、未滿足的臨床需求持續增加的時期，為我國醫藥市場帶來了廣闊的增長空間。
整體而言，醫療機器人在我國醫療領域的應用還處于導入階段。不過從應用效果來看，規模化使用醫療機器人將是未來醫療領域的一個趨勢。
大數據、物聯網及人工智能等新一代信息技術加快和醫療醫療行業融合，開辟了遠程醫療、智能診斷、智能穿戴等領域高端產品的服務的發展機會。
［上海］2018年11月，出臺《促進上海市生物醫藥產業高質量發展行動方案（2018-2020年）》;
［蘇州］2020年5月，出臺《蘇州高新區醫療器械及生物醫藥產業發展三年行動計劃（2020-2022年）》;
［廣州］2020年2月，出臺《廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定（修訂）》;
［成都］2019年7月，出臺《關于促進成都醫藥健康產業高質量發展的實施意見》
